检测项目

1.运皮质激素蛋白（CBG）浓度测定：采用免疫比浊法或化学发光法，灵敏度≤0.1μg/mL。

2.糖皮质激素结合活性分析：通过放射性配体结合实验（RBA），动态范围0.5-50nM。

3.蛋白纯度检测：SDS-PAGE电泳法评估纯度≥95%，杂质峰面积占比≤3%。

4.热稳定性测试：差示扫描量热法（DSC）测定Tm值≥65℃。

5.糖基化修饰分析：LC-MS/MS鉴定N-连接糖基化位点及糖型分布。

6.氧化应激标志物检测：ELISA法定量丙二醛（MDA）水平≤2.5nmol/mg。

检测范围

1.临床生物样本：人血清/血浆/脑脊液/尿液

2.重组蛋白药物：大肠杆菌/CHO细胞表达系统产物

3.生物制品辅料：白蛋白/明胶/聚山梨酯80等稳定剂

4.食品添加剂：乳制品/肉制品中激素残留物

5.环境污染物：水体/土壤中皮质类固醇代谢物

检测方法

ISO15197:2013《体外诊断系统-糖皮质激素结合蛋白定量技术要求》

ASTME2935-17《配体结合试验标准指南》

GB/T37868-2019《重组蛋白药物质量评价通则》

GB5009.256-2016《食品中激素类物质测定》

ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价-化学表征》

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm，支持ELISA/Homogeneousassay

2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-950nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm）

3.WatersXevoTQ-Smicro质谱仪：质量精度1ppm，动态范围≥5个数量级

4.MalvernPanalyticalZetasizerPro纳米粒度仪：粒径测量范围0.3nm-10μm

5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm，吸光度范围-4~4Abs

6.BeckmanCoulterPA800Plus毛细管电泳仪：电压范围0-30kV，温度控制0.1℃

7.GEHealthcareAKTApure25层析系统：流速范围0.001-25mL/min，压力上限25MPa

8.ShimadzuDSC-60Plus差示扫描量热仪：温度范围-150~600℃，灵敏度0.1μW

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与运皮质激素蛋白检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。