检测项目
1.莲碱含量测定(定量范围:0.01%-10.0%,RSD≤2.0%)
2.水分含量检测(卡尔费休法:≤5.0%)
3.重金属残留(铅≤3ppm、镉≤1ppm、砷≤2ppm)
4.有机溶剂残留(甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm)
5.微生物限度(总菌落数≤1000CFU/g)
6.相关生物碱鉴别(甲基莲心碱≤0.5%)
检测范围
1.中药材原料(莲子心、荷叶等干燥品)
2.保健食品(含莲碱的胶囊/片剂)
3.药品原料(注射级/口服级提取物)
4.进口植物原料(海关检验检疫)
5.化妆品原料(乳液/精华液基质)
检测方法
1.HPLC法(GB/T22245-2008《保健食品中荷叶碱的测定》)
2.GC-MS法(ASTMD7359-18有机溶剂残留分析)
3.ICP-MS法(GB5009.268-2016重金属测定)
4.UV-Vis法(ChP2020版通则0401紫外分光光度法)
5.TLC法(ISO12787:2011薄层色谱鉴别)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC(定量分析)
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS(挥发性物质检测)
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计(快速筛查)
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer(微量水分测定)
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量元素分析)
6.MettlerToledoXPR206DR微量天平(精密称量)
7.MerckMillipore微生物培养系统(菌落计数)
8.CAMAGTLCVisualizer2(薄层色谱成像)