检测项目

1.抗拉强度：纵向≥40N/15mm，横向≥35N/15mm（GB/T1040.3）
2.热封强度：封口处剥离力≥3.5N/15mm（ASTMF88）
3.水蒸气透过率：≤5.0g/(m24h)（ISO2528）
4.荧光物质迁移量：≤0.1μg/dm（GB/T5009.78）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB15979）

检测范围

1.聚乙烯（PE）复合纸塑袋
2.聚丙烯（PP）淋膜纸袋
3.铝箔复合纸塑袋
4.可降解PLA涂层药袋
5.多层共挤高阻隔药袋

检测方法

1.ASTMD882：塑料薄膜拉伸性能测试
2.ISO15106-2：水蒸气透过率杯式法
3.GB/T21302：包装材料荧光增白剂测定
4.GB/T14233.1：医用输液器具化学试验方法
5.YBB00052005：药品包装材料密封性试验法

检测设备

1.Instron3365万能材料试验机：执行拉伸/撕裂/剥离测试
2.LabthinkMFY-06密封性测试仪：测量热封强度及泄漏率
3.MOCONPERMATRAN-W3/38水蒸气透过率仪：精度2%RH
4.Agilent7890B气相色谱仪：分析挥发性有机物迁移量
5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：微生物快速检测系统
6.HitachiF-7000荧光分光光度计：检出限达0.01μg/L
7.SartoriusMA37水分测定仪：精度0.0001g
8.ESpectorALPHA红外光谱仪：材质成分定性分析
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控精度0.5℃
10.SterisAmscoV-PRO低温等离子灭菌器：生物负载验证设备