检测项目
1.粘附力测试:180剥离强度≥1.0N/cm(300mm/min拉伸速度)
2.透湿量测定:水蒸气透过率≥2000g/m/24h(38℃/90%RH)
3.吸液性能:生理盐水吸收量≥10g/100cm(37℃/24h)
4.阻菌效率:金黄色葡萄球菌阻隔率≥99%(ASTMF1609)
5.细胞毒性:浸提液细胞存活率≥80%(ISO10993-5)
检测范围
1.聚氨酯薄膜基自粘敷料
2.水胶体复合型伤口敷料
3.硅胶基低致敏性敷料
4.聚乙烯泡沫吸收层敷料
5.多层复合膜结构功能性敷料
检测方法
ASTMF2258-05(2017)压敏胶带剥离强度测试
GB/T13773.1-2021纺织品透湿性测定方法
ISO17190-4:2020尿失禁用吸液产品测试规范
GB/T25915.7-2010洁净室微生物控制标准
YY/T0127.11-2021医疗器械生物学评价试验指南
检测设备
Instron5966万能材料试验机(粘附力/拉伸强度测试)
SDLAtlasM259B透湿性测试仪(水蒸气透过量测定)
SartoriusCPA225D电子天平(吸液量精确称量)
ThermoScientific1300系列生物安全柜(微生物试验操作)
LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统(薄膜透湿性能)
BinderKBF720恒温恒湿箱(加速老化试验环境控制)
ListerLTM48D阻菌测试仪(微生物屏障性能评估)
OlympusCKX53倒置显微镜(细胞毒性观察分析)
Elcometer510涂层测厚仪(敷料厚度均匀性检测)
LabthinkMFY-01密封性测试仪(边缘粘合完整性验证)