检测项目

1.粘附力测试：180剥离强度≥1.0N/cm（300mm/min拉伸速度）

2.透湿量测定：水蒸气透过率≥2000g/m/24h（38℃/90%RH）

3.吸液性能：生理盐水吸收量≥10g/100cm（37℃/24h）

4.阻菌效率：金黄色葡萄球菌阻隔率≥99%（ASTMF1609）

5.细胞毒性：浸提液细胞存活率≥80%（ISO10993-5）

检测范围

1.聚氨酯薄膜基自粘敷料

2.水胶体复合型伤口敷料

3.硅胶基低致敏性敷料

4.聚乙烯泡沫吸收层敷料

5.多层复合膜结构功能性敷料

检测方法

ASTMF2258-05(2017)压敏胶带剥离强度测试

GB/T13773.1-2021纺织品透湿性测定方法

ISO17190-4:2020尿失禁用吸液产品测试规范

GB/T25915.7-2010洁净室微生物控制标准

YY/T0127.11-2021医疗器械生物学评价试验指南

检测设备

Instron5966万能材料试验机（粘附力/拉伸强度测试）

SDLAtlasM259B透湿性测试仪（水蒸气透过量测定）

SartoriusCPA225D电子天平（吸液量精确称量）

ThermoScientific1300系列生物安全柜（微生物试验操作）

LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统（薄膜透湿性能）

BinderKBF720恒温恒湿箱（加速老化试验环境控制）

ListerLTM48D阻菌测试仪（微生物屏障性能评估）

OlympusCKX53倒置显微镜（细胞毒性观察分析）

Elcometer510涂层测厚仪（敷料厚度均匀性检测）

LabthinkMFY-01密封性测试仪（边缘粘合完整性验证）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与医用高分子自粘式伤口敷料检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。