检测项目

1.前房深度测量：采用光学相干生物测量仪（精度0.01mm）

2.晶状体位置偏移量：三维定位误差≤0.1mm

3.悬韧带断裂程度分级：按Scheimpflug成像分级（Ⅰ-Ⅳ级）

4.眼内压动态监测：非接触式眼压计（测量范围5-60mmHg）

5.玻璃体混浊指数：基于ETDRS分级系统量化评估

检测范围

1.硅胶人工晶状体植入物（折射率1.41-1.46）

2.PMMA硬质人工晶状体（直径10.5-13.0mm）

3.折叠式丙烯酸酯晶状体（含水率18%-26%）

4.眼用粘弹剂（分子量1.010^6-4.010^6Da）

5.巩膜固定缝线（聚丙烯材质9-0至10-0规格）

检测方法

ISO11979-3:2012眼科植入物-人工晶状体光学性能测试

ASTMF2393-12人工晶状体机械性能标准试验方法

GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：眼刺激试验

ISO16671:2015眼科手术用粘弹物质理化特性测定

YY/T0290.4-2021医用缝线断裂强力测定法

检测设备

1.PentacamHR三维眼前节分析仪（角膜厚度测量精度1μm）

2.IOLMaster700光学生物测量仪（轴向长度测量误差0.01mm）

3.VisanteOCT前节光学相干断层扫描仪（扫描深度6mm）

4.UBM-2000超声生物显微镜（50MHz高频探头）

5.SL-D701裂隙灯显微镜（放大倍率6x-40x）

6.TomeyEM-3000角膜内皮细胞计数仪（分析速度0.3秒/次）

7.Reichert7CR动态轮廓眼压计（采样频率100Hz）

8.Haag-StreitBX900手术显微镜（景深调节范围50-200mm）

9.ZEISSHumphrey视野分析仪（背景亮度31.5asb）

10.AlconConstellation超声乳化系统（负压控制精度5mmHg）