检测项目

1.蛋白浓度测定：采用BCA法/ELISA法/质谱法（0.1-1000ng/mL）

2.分子量分布分析：SDS-PAGE/WesternBlot（10-250kDa）

3.颗粒表面蛋白覆盖率：流式细胞术（覆盖率≥85%）

4.热稳定性测试：差示扫描量热法（DSC）25-95℃温控

5.生物活性验证：细胞摄取实验（荧光标记效率≥90%）

检测范围

1.生物制药：mRNA疫苗脂质纳米颗粒（LNP）

2.诊断试剂：肿瘤标志物外泌体（直径50-150nm）

3.基因治疗载体：AAV衣壳蛋白（VP1/VP2/VP3）

4.科研样本：细胞外泌体CD9/CD63/CD81标记物

5.医用材料：药物缓释微球表面修饰蛋白

检测方法

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

ASTME2520-21纳米颗粒特性表征标准指南

GB/T34820-2017蛋白质定量测定通用方法

ISO/TS21387:2021外泌体表征技术规范

GB/T39133-2020纳米材料蛋白质吸附试验方法

检测设备

1.NanoDropOnec(ThermoFisher)：紫外可见分光光度计（1-2μL微量检测）

2.ZetasizerUltra(Malvern)：动态光散射仪（粒径0.3nm-10μm）

3.QExactiveHF-X(ThermoFisher)：高分辨质谱仪（分辨率240,000）

4.ImageXpressMicro4(MolecularDevices)：高内涵成像系统（60倍物镜）

5.OctetRED96e(Sartorius)：生物层干涉仪（实时结合动力学分析）

6.Agilent1260InfinityII：高效液相色谱系统（粒径排阻色谱柱）

7.BDLSRFortessaX-20：流式细胞仪（3激光12色配置）

8.MicroCalPEAQ-DSC：微量热差示扫描量热仪（0.1μW灵敏度）