检测项目

1.化学成分分析：Cr(17.00-19.00%)、Ni(13.00-15.50%)、Mo(2.00-3.00%)含量测定

2.力学性能测试：抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥690MPa、延伸率≥12%

3.显微组织检验：奥氏体晶粒度等级≥5级（ASTME112）

4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（GB/T1031）

5.耐腐蚀性试验：通过72h中性盐雾测试（ISO9227）

检测范围

1.316L不锈钢L型蛇形接骨板（长度80-150mm）

2.含冷加工硬化处理的T型接骨板

3.表面喷砂处理的解剖型接骨板系统

4.多孔结构设计的3D打印接骨板

5.儿童专用微型接骨板（厚度≤2.5mm）

检测方法

1.ASTMF138：外科植入物用锻造不锈钢标准规范

2.ISO5832-1：外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢

3.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

4.ISO10993-5：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

5.GB/T10125-2021：人造气氛腐蚀试验盐雾试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷300kN,精度0.5%）

2.ThermoFisherARL3460直读光谱仪（元素分析精度0.001%）

3.ZEISSAxioImagerM2m金相显微镜（最大放大倍数1000）

4.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（测量范围800μm）

5.Q-FOGCCT1100盐雾试验箱（温度范围15-60℃）

6.OlympusXRD-6100X射线衍射仪（晶相结构分析）

7.NetzschDIL402C热膨胀仪（CTE测量精度0.110⁻⁶/K）

8.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（三维形貌分析）

9.MTSBionix370生物力学测试系统（动态载荷模拟）

10.PerkinElmerICP-OES8300电感耦合