药用碳酸氢钠检测

检测项目1.含量测定:采用酸碱滴定法测定NaHCO₃含量(标准范围99.0%-100.5%)2.pH值测试:10%水溶液pH值应≤8.3(25℃恒温环境)3.氯化物限量:硝酸银比浊法控制Cl⁻≤0.003%4.硫酸盐限量:氯化钡沉淀法控制SO₄⁻≤0.006%5.重金属检查:原子吸收光谱法测定Pb、As总量≤5ppm6.干燥失重:105℃干燥至恒重失重率≤0.25%7.砷盐检查:古蔡氏法测定As≤2ppm检测范围1.口服片剂用碳酸氢钠原料药2.注射级碳酸氢钠灭菌粉末3.血液透析液配制用高纯度碳酸氢钠4.口

原创阅读 182025-05-15工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.含量测定:采用酸碱滴定法测定NaHCO₃含量(标准范围99.0%-100.5%)

2.pH值测试:10%水溶液pH值应≤8.3(25℃恒温环境)

3.氯化物限量:硝酸银比浊法控制Cl⁻≤0.003%

4.硫酸盐限量:氯化钡沉淀法控制SO₄⁻≤0.006%

5.重金属检查:原子吸收光谱法测定Pb、As总量≤5ppm

6.干燥失重:105℃干燥至恒重失重率≤0.25%

7.砷盐检查:古蔡氏法测定As≤2ppm

检测范围

1.口服片剂用碳酸氢钠原料药

2.注射级碳酸氢钠灭菌粉末

3.血液透析液配制用高纯度碳酸氢钠

4.口腔溃疡散等外用制剂辅料

5.食品添加剂级碳酸氢钠(执行GB1886.2-2015)

检测方法

1.USP-NF<40>:容量法测定主含量(甲基橙指示剂)

2.EP10.0:ICP-MS法进行痕量金属元素分析

3.ChP2020通则0832:干燥失重测定法

4.GB/T6284-2015:工业用碳酸氢钠试验方法

5.ISO3357:1975:磷酸盐缓冲液pH值校正方法

6.ASTME394-15:铁含量测定的1,10-菲啰啉分光光度法

检测设备

1.梅特勒TitratorT5全自动电位滴定仪(酸碱滴定精度0.05%)

2.岛津UV-2600紫外可见分光光度计(波长范围190-1400nm)

3.赛多利斯CPA225D电子分析天平(精度0.01mg)

4.珀金埃尔默PinAAcle900T原子吸收光谱仪(石墨炉法检出限0.1ppb)

5.Metrohm913pH计(复合电极精度0.001pH)

6.MemmertUF260恒温干燥箱(温度均匀性1℃)

7.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪(质量数范围2-260amu)

8.Sartorius纯水系统(产水电阻率≥18.2MΩcm)

9.ThermoScientificHeratherm烘箱(强制对流风循环系统)

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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