检测项目
1.含量测定:采用酸碱滴定法测定NaHCO₃含量(标准范围99.0%-100.5%)
2.pH值测试:10%水溶液pH值应≤8.3(25℃恒温环境)
3.氯化物限量:硝酸银比浊法控制Cl⁻≤0.003%
4.硫酸盐限量:氯化钡沉淀法控制SO₄⁻≤0.006%
5.重金属检查:原子吸收光谱法测定Pb、As总量≤5ppm
6.干燥失重:105℃干燥至恒重失重率≤0.25%
7.砷盐检查:古蔡氏法测定As≤2ppm
检测范围
1.口服片剂用碳酸氢钠原料药
2.注射级碳酸氢钠灭菌粉末
3.血液透析液配制用高纯度碳酸氢钠
4.口腔溃疡散等外用制剂辅料
5.食品添加剂级碳酸氢钠(执行GB1886.2-2015)
检测方法
1.USP-NF<40>:容量法测定主含量(甲基橙指示剂)
2.EP10.0:ICP-MS法进行痕量金属元素分析
3.ChP2020通则0832:干燥失重测定法
4.GB/T6284-2015:工业用碳酸氢钠试验方法
5.ISO3357:1975:磷酸盐缓冲液pH值校正方法
6.ASTME394-15:铁含量测定的1,10-菲啰啉分光光度法
检测设备
1.梅特勒TitratorT5全自动电位滴定仪(酸碱滴定精度0.05%)
2.岛津UV-2600紫外可见分光光度计(波长范围190-1400nm)
3.赛多利斯CPA225D电子分析天平(精度0.01mg)
4.珀金埃尔默PinAAcle900T原子吸收光谱仪(石墨炉法检出限0.1ppb)
5.Metrohm913pH计(复合电极精度0.001pH)
6.MemmertUF260恒温干燥箱(温度均匀性1℃)
7.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪(质量数范围2-260amu)
8.Sartorius纯水系统(产水电阻率≥18.2MΩcm)
9.ThermoScientificHeratherm烘箱(强制对流风循环系统)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)