检测项目

1.天门冬氨酸含量测定：采用HPLC法测定纯度（≥98.5%）及主成分比例

2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分（≤0.5%）

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）

4.有机溶剂残留：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

5.比旋光度测定：旋光仪测试范围（+24.5至+26.5，20℃）

检测范围

1.医药级原料药：注射用氨基酸制剂、口服固体制剂辅料

2.食品添加剂：营养强化剂、调味品成分

3.保健食品：氨基酸复合补充剂原料

4.化妆品原料：保湿剂成分中的高纯度天门冬氨酸

5.生物样本：细胞培养基中的氨基酸代谢产物

检测方法

1.HPLC法：GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》

2.GC法：ISO17257:2013《橡胶制品中溶剂残留测定》

3.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

4.卡尔费休水分测定：ASTME203-16《StandardTestMethodforWaterUsingVolumetricKarlFischerTitration》

5.旋光度测定：中国药典2020年版通则0621比旋度测定法

检测设备

1.岛津LC-20AT高效液相色谱仪：配备UV检测器（波长210nm），用于主成分定量分析

2.Agilent7890B气相色谱仪：FID检测器，有机溶剂残留测定

3.梅特勒TitratorT5卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水精度

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测痕量重金属

5.鲁道夫AutopolVI自动旋光仪：测量范围90，精度0.002

6.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg精度称量校准

7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：阴离子杂质分析

8.Metrohm859Titrotherm热滴定仪：非水相酸碱度测定

9.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：官能团结构确证

10.MilliporeMilli-Q超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水