检测项目
1.硫含量测定:采用碘量法测定有效硫含量(0.1%-10%),精度0.02%
2.pH值测试:测定制剂酸碱度(4.5-7.5),符合皮肤接触物标准
3.重金属残留:铅≤10mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤1mg/kg
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.粒度分布:D50粒径≤50μm(激光衍射法)
6.热稳定性测试:40℃/75%RH加速试验6个月
检测范围
1.药用级硫磺霜(《中国药典》2020版二部)
2.化妆品用硫磺祛痘制剂(GB/T29665-2013)
3.兽用皮肤病治疗软膏(农业部第2458号公告)
4.工业防锈用硫磺制剂(HG/T4338-2012)
5.农药辅助剂硫磺悬浮液(GB/T1603-2021)
检测方法
1.GB/T38415-2019《化妆品中硫磺的测定高效液相色谱法》
2.ISO18416:2015《化妆品-微生物检验-需氧嗜温菌》
3.ASTME394-15《StandardTestMethodforSulfurinOrganicCompounds》
4.GB/T13531.1-2020《化妆品通用检验方法pH值的测定》
5.CPSC-CH-E1001-08.3《重金属溶出测试标准操作程序》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-950nm),用于硫含量精确分析
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH,温度补偿精度0.1℃
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量分析(检出限0.01ppb)
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
5.ThermoScientificHeratherm恒温恒湿箱:温度控制0.5℃,湿度波动3%RH
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm(ASTME275标准)
7.BinderKBF720恒温培养箱:温度均匀性0.8℃(ISO11133认证)
8.SartoriusCubisMSA225S分析天平:量程220g/0.01mg(OIMLR76认证)