检测项目

1.白蛋白浓度测定：定量范围0.05-2.0g/L，分辨率0.01g/L

2.样本吸光度值：波长340nm2nm处动态监测

3.反应体系稳定性：温度控制37℃0.5℃，时间精度5秒

4.校准曲线验证：R≥0.995，线性偏差≤3%

5.干扰物质筛查：血红蛋白≤5mg/dL、胆红素≤20mg/dL的耐受阈值

检测范围

1.临床脑脊液样本：腰椎穿刺获取的透明或微浑浊液体

2.质控品：含人血清白蛋白的冻干校准物质（浓度梯度：0.1/0.5/1.5g/L）

3.试剂盒验证样本：含稳定剂（PBS+NaN3）的模拟脑脊液基质

4.室间比对样本：CAP认证的PT（能力验证）标本

5.科研用生物样本：动物模型（大鼠/恒河猴）脑室灌洗液

检测方法

1.ISO17511:2020《体外诊断医疗器械-测量生物样品量的计量溯源性》

2.GB/T26124-2011《临床化学检验血液标本的收集与处理》

3.CLSIEP05-A3《定量测量程序的精密度性能评价》

4.ASTME288-01(2019)《血清蛋白标准参考物质制备规范》

5.WS/T405-2012《临床化学检验基本技术标准》

检测设备

1.RocheCobasc702全自动生化分析仪：配备双波长比色系统（340/700nm），支持在线稀释功能

2.ThermoScientificGenesys150紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm，带宽1nm

3.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速15,000rpm，温控范围-20℃~40℃

4.SiemensBNII特定蛋白分析仪：采用速率散射比浊法，检测下限0.02g/L

5.Bio-RadModel680酶标仪：支持96孔板微孔比浊测量（OD值范围0-4.0）

6.MettlerToledoXSR205分析天平：称量精度0.01mg（符合ISO/IEC17025标准）

7.MemmertWTCBinder恒温水浴箱：温度均匀性0.1℃，带震荡功能

8.BeckmanCoulterAU5800系列生化分析仪：配备智能液面探测系统（最小试剂量50μL）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与脑脊液白蛋白测定免疫比浊法检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。