尺骨有限接骨板螺纹型纯钛检测

检测项目

1.化学成分分析：Ti含量≥99.5%，杂质元素O≤0.40%、Fe≤0.50%、N≤0.05%

2.抗拉强度测试：≥860MPa（ASTMF136标准）

3.屈服强度测试：≥795MPa（GB/T13810-2007）

4.延伸率测定：≥10%（标距长度50mm）

5.表面粗糙度检验：Ra≤0.8μm（ISO5832-2:2018）

6.螺纹配合精度：中径公差0.02mm（GB/T196-2003）

7.显微组织分析：α相占比≥95%（金相显微镜1000）

检测范围

1.骨科植入用TA1/TA2级纯钛接骨板

2.3.5mm/4.5mm系统有限接触动力加压接骨板

3.预弯型/直型解剖锁定接骨板

4.多轴锁定孔螺纹结构产品

5.表面阳极氧化处理接骨板（HV≥350）

6.低温等离子灭菌后产品

检测方法

1.ASTMF67-13：外科植入用非合金钛标准规范

2.ISO5832-2:2018：外科植入物-金属材料-第2部分：纯钛

3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ASTME8/E8M-21：金属材料拉伸试验方法

5.GB/T4340.1-2009：金属维氏硬度试验第1部分

6.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5982万能材料试验机：最大载荷100kN，精度0.5%FS

2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪：元素分析范围C-S-U,精度1ppm

3.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪：Ra测量分辨率0.001μm

4.LeicaDM2700M金相显微镜：500-1000显微组织观测系统

5.Zwick/RoellZHU2.5硬度计：维氏/布氏双标尺转换系统

6.OlympusXRD-7000X射线衍射仪：物相分析精度0.02

7.MettlerToledoXSR205电子天平：称量精度0.01mg（密度测定）

8.KeyenceVHX-7000数码显微镜：三维表面缺陷分析系统

9.ThermoScientificARLiSpark8860火花光谱仪：O/N气体元素分析模块

10.BinderKB115生物安全培养箱：ISO10993细胞毒性试验专用设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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