检测项目

1.关节间隙宽度测量：采用数字化影像分析系统（精度0.1mm），正常范围3-5mm（外侧）/4-6mm（内侧）

2.软骨厚度分层扫描：高频超声探头（20MHz）测量股骨髁/胫骨平台软骨层（正常值≥2.0mm）

3.半月板后角倾角计算：三维CT重建测量矢状面角度（正常值25-35）

4.前交叉韧带张力测试：动态力学传感器（量程0-2000N）记录屈曲30/90载荷值

5.骨密度梯度分布：双能X射线吸收仪（DXA）测定股骨远端BMD值（阈值≥120mg/cm）

检测范围

1.钴铬钼合金人工膝关节假体表面粗糙度（Ra≤0.8μm）

2.超高分子量聚乙烯垫片磨损颗粒分析（粒径≤50μm）

3.羟基磷灰石涂层骨长入界面结合强度（≥15MPa）

4.聚乳酸可吸收韧带固定螺钉降解周期（12-24个月）

5.钛合金髌骨组件疲劳寿命测试（≥500万次循环载荷）

检测方法

1.ASTMF2083-21膝关节假体疲劳试验标准（轴向载荷3000N@3Hz）

2.ISO14243-1:2023人工关节磨损测试规范（血清润滑介质）

3.GB/T16886.6-2022植入物生物相容性化学表征

4.YY/T0814-2023外科植入物涂层结合强度测定

5.ISO6474-1:2019陶瓷关节组件断裂韧性测试

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：轴向压缩/扭转复合加载（10kN/100Nm）

2.ZEISSXradia620Versa显微CT：亚微米级三维结构重建（0.7μm分辨率）

3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：表面粗糙度测量（Ra精度0.01μm）

4.ShimadzuAG-Xplus动态疲劳机：高频循环测试（50Hz/5000N）

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜：磨损表面形貌分析（5000倍放大）

6.GELunariDXA骨密度仪：区域BMD值映射（精度1%）

7.MTSBionix370动态模拟机：步态周期载荷模拟（6自由度运动）

8.OlympusEPOCH650超声探伤仪：材料内部缺陷检测（10MHz阵列探头）

9.PerkinElmerSTA8000热分析仪：高分子材料相变温度测定（-150~600℃）

10.RenishawinVia显微拉曼光谱仪：材料成分分子结构分析（532nm激光源）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与膝关节部分切面检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。