检测项目

1.酮康唑含量测定：高效液相色谱法（HPLC）定量分析，浓度范围0.5%-2.5%（w/w）。

2.pH值测定：电位法测定溶液酸碱度，控制范围4.0-6.5。

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌和酵母菌≤10CFU/g。

4.甲醇残留量：气相色谱法（GC）检测限≤0.2%（v/v）。

5.二甲基亚砜残留量：紫外分光光度法测定限值≤50ppm。

检测范围

1.乳膏状复方酮康唑发用洗剂（含脂质基质）。

2.液体透明型复方酮康唑洗剂（乙醇-水体系）。

3.复合包装材料（PE塑料瓶/铝塑复合膜袋）。

4.原料药级酮康唑（纯度≥99.5%）。

5.生产中间体及成品留样批次。

检测方法

1.酮康唑含量：GB/T37526-2019《化妆品中酮康唑的测定》HPLC法。

2.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》电位法。

3.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查。

4.溶剂残留：GB31604.1-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》。

5.黏度测试：ISO1628-3:2019《塑料毛细管黏度计法测定稀溶液黏度》。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长240nm定量分析。

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.01pH，自动温度补偿。

3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制0.5℃，支持双模式培养。

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，DB-WAX毛细管柱分离。

5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm，积分球附件。

6.BrookfieldDV2T粘度计：锥板测量系统，剪切速率0.1-1000s⁻。

7.SartoriusCubisII分析天平：量程220g，精度0.01mg。

8.MemmertHPP108恒温恒湿箱：湿度控制3%RH，温度波动0.3℃。

9.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃。

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与复方酮康唑发用洗剂检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。