检测项目

1.视网膜层间厚度测量：采用OCT扫描获取黄斑区9mm9mm范围三维影像，轴向分辨率≤3μm

2.脱离高度定量分析：通过EDI-OCT模式测量RPE层隆起高度，精度达10μm

3.荧光素渗漏特征评估：静脉注射20%荧光素钠后5分钟内采集动态造影图像

4.脉络膜血管指数计算：基于SS-OCT数据计算脉络膜厚度与血管密度比值

5.自发荧光成像分析：488nm激发波长下捕捉RPE脂褐素分布特征

检测范围

1.年龄相关性黄斑变性（AMD）继发RPE脱离

2.中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）急性期病变

3.高度近视性黄斑病变伴RPE层分离

4.葡萄膜炎继发性浆液性脱离

5.脉络膜新生血管（CNV）相关复合性脱离

检测方法

1.ISO10940:2009眼科仪器-眼底相机成像性能标准

2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

3.ASTMF3258-19光学相干断层扫描系统校准规范

4.ISO15004-2:2007眼科仪器-基本要求和试验方法

5.GB9706.237-2020医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

检测设备

1.HeidelbergSpectralisOCT：配备眼球追踪系统（ART≥100帧），轴向扫描速度85,000A-scan/s

2.TopconTRC-50DX眼底照相机：50视野角，分辨率12801024像素，符合ISO10940标准

3.ZeissCirrusHD-OCT5000：采用840nm光源波长，组织穿透深度2.3mm

4.CanonCX-1数字造影系统：支持30fps动态影像采集，配备570-590nm屏障滤光片

5.NidekF-10自发荧光成像仪：488nm激发波长配合屏障滤光片＞500nm

6.OptosCalifornia超广角成像系统：200视野覆盖范围，单次扫描时间0.25秒

7.MedmontE300角膜地形图仪：Placido环投射系统含32个同心环

8.EllexUltraQ激光系统：532nm波长治疗模式输出能量50-1200mW可调

9.Haag-StreitBX900裂隙灯显微镜：变倍范围6至40，同轴照明角度0-30可调

10.OCULUSPentacamAXL眼前节分析仪：Scheimpflug相机旋转速度1秒/次扫描