检测项目
1.总胆固醇(TC):线性范围1.0-20.0mmol/L,CV≤3.0%
2.低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C):直接法测定范围0.1-10.0mmol/L
3.高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):选择性遮蔽法测定精度5%
4.极低密度脂蛋白(VLDL):比浊法检测限0.05g/L
5.脂蛋白(a)[Lp(a)]:免疫比浊法线性范围3-150nmol/L
检测范围
1.人血清样本(空腹≥12小时)
2.动物实验用血浆样本(大鼠/兔/犬)
3.第三方质控品(Level1-3)
4.校准品(含可溯源至CRM的定值物质)
5.冻干粉复溶液(含稳定剂型)
检测方法
1.ISO15197:2013《体外诊断系统-酶法测定技术要求》
2.GB/T19634-2005《临床化学体外诊断试剂盒通用要求》
3.ASTME2520-15《免疫比浊法性能验证规范》
4.WS/T403-2012《血清低密度脂蛋白胆固醇测定参考方法》
5.CLSIEP05-A3《精密度和准确度评估方案》
检测设备
1.Hitachi7180生化分析仪:波长范围340-800nm,样本处理量200测试/小时
2.RocheCobasc501模块:具备双试剂位和恒温37℃反应槽
3.SiemensAdvia2400:支持终点法和速率法双模式检测
4.BeckmanAU5800:配备高精度分注系统(1μL误差)
5.MindrayBS-2000M:内置自动稀释功能(最高1:100倍)
6.AbbottArchitectc8000:集成ISE模块的整合分析系统
7.OrthoVitros5600:干化学技术平台支持微量样本检测
8.ThermoScientificIndikoPlus:专用脂类分析软件包
9.Bio-RadD-10糖化血红蛋白分析仪:配套质控数据分析模块
10.HoribaPentraC200:支持乳糜指数自动校正功能