检测项目
1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）分析主成分含量≥98.5%
2.水分含量：卡尔费休滴定法测定游离水及结晶水总量≤0.5%（w/w）
3.重金属残留：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）检测铅、镉、汞总量≤10ppm
4.pH值测试：pH计法测定1%水溶液pH范围5.0-7.0
5.溶解性评估：溶解度测试法验证在25℃水中溶解度≥50g/100ml
检测范围
1.医药原料药：用于抗肿瘤药物合成中间体的质量控制
2.化工中间体：作为表面活性剂生产原料的批次验收
3.食品添加剂：符合GB2760标准的食品级产品检验
4.生物制剂辅料：细胞培养基成分的微生物限度检查
5.科研试剂：高纯级（≥99%）化合物的出厂认证
检测方法
ASTME1899-16《化学制品纯度测定的标准指南》
GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
ASTME1148-02(2018)《化学物质溶解性试验标准规程》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行纯度分析
Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01pH单位
IKARV10旋转蒸发仪：溶解性测试的溶剂回收装置
TAInstrumentsQ500TGA热重分析仪：结晶水定量分析
ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外光谱法辅助鉴定结构
SartoriusCubisII超微量天平：称量精度0.00001g的精密称量