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银杏叶提取物口服常释剂型检测

  • 原创
  • 912
  • 2025-05-16 18:50:35
  • 文章作者:实验室工程师
  • 工具:自主研发AI智能机器人

概述:检测项目1.总黄酮醇苷含量测定:槲皮素≥24%、山柰酚≥24%、异鼠李素≥10%(HPLC法)2.萜类内酯总量测定:白果内酯≥3.1%、银杏内酯A/B/C≥2.8%(UV-Vis法)3.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm(AAS法)4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.2)5.溶出度测定:30分钟累积溶出量≥75%(桨法50rpm)检测范围1.银杏叶原料(干燥叶片及初级提取物)2.口服片剂(薄膜衣片、分散片)3.硬胶囊与软胶囊制

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检测项目

1.总黄酮醇苷含量测定:槲皮素≥24%、山柰酚≥24%、异鼠李素≥10%(HPLC法)

2.萜类内酯总量测定:白果内酯≥3.1%、银杏内酯A/B/C≥2.8%(UV-Vis法)

3.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm(AAS法)

4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.2)

5.溶出度测定:30分钟累积溶出量≥75%(桨法50rpm)

检测范围

1.银杏叶原料(干燥叶片及初级提取物)

2.口服片剂(薄膜衣片、分散片)

3.硬胶囊与软胶囊制剂

4.颗粒剂与干混悬剂

5.速释型粉末原料药

检测方法

1.总黄酮醇苷测定:ChP2020通则0512HPLC法

2.萜类内酯测定:USP43-NF38〈2029〉紫外分光光度法

3.重金属检测:GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法

4.微生物限度:EP10.02.6.12非无菌产品微生物检查法

5.溶出度测试:ISO13781:2017药物溶出度标准规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于黄酮醇苷定量分析

2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm,用于萜类内酯比色测定

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉法重金属痕量分析

4.SartoriusMCS微生物限度检验系统:集菌培养一体化工作站

5.SotaxAT7Smart溶出仪:8杯位自动取样系统

6.MettlerToledoXPR205DR超微量天平:0.01mg精度称量

7.ThermoScientificHeratherm培养箱:温度均一性0.5℃

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱快速筛查

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布分析

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:水分及酸碱度测定

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报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"银杏叶提取物口服常释剂型检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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