检测项目

1.主成分纯度测定：采用HPLC法测定有效成分含量（≥99.5%）

2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（≤0.2%）

3.重金属残留分析：ICP-MS测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）

4.相关物质检查：GC-MS鉴定并定量合成副产物（单杂≤0.1%）

5.熔点范围测试：毛细管法测定标准熔程（96-98℃）

6.pH值测定：水溶液（1%w/v）pH范围（4.5-5.5）

7.灼烧残渣检测：马弗炉800℃恒重法（≤0.05%）

检测范围

1.医药原料药中间体质量控制

2.化学试剂级产品认证分析

3.食品接触材料添加剂残留筛查

4.法医毒物鉴定样本处理

5.工业催化剂成分表征

6.实验室标准物质定值

7.危化品运输前安全评估

检测方法

1.HPLC法：ASTME682-92(2021)分离效能验证

2.GC-MS法：ISO21253-1:2019痕量杂质分析

3.ICP-MS法：GB/T32465-2015重金属限量测试

4.卡尔费休滴定：GB/T6283-2008水分测定通则

5.熔点测定：GB/T617-2006化学试剂熔点范围测定通用方法

6.pH值测试：ISO4316:1977表面活性剂水溶液pH值测定法

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）

2.岛津GCMS-QP2020NX气质联用仪：EI源+四级杆质量分析器

3.珀金埃尔默NexION350DICP-MS：三重锥接口设计（检出限0.1ppt）

4.梅特勒TOLEDOV30卡尔费休水分仪：库仑法与容量法双模配置

5.BUCHIM-565熔点仪：数字图像处理技术（精度0.1℃）

6.赛多利斯PB-10pH计：复合玻璃电极（分辨率0.01pH）

7.梅特勒XS205DU分析天平：0.01mg精度（符合GLP规范）

8.ThermoScientificHeratherm马弗炉：最高1200℃程序控温

9.AgilentCary630FTIR光谱仪：ATR附件快速物相鉴定

10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统：符合USP<921>规范