检测项目

主成分含量测定：采用HPLC法（检测限0.01μg/mL，定量限0.03μg/mL，线性范围0.05-100μg/mL）

有机溶剂残留检测：涵盖甲醇（限度0.3%）、乙醇（限度0.5%）、乙酸乙酯（限度0.1%）等8种溶剂

异构体比例分析：α型与β型千金藤碱分离度≥1.5，定量误差＜2%

重金属检测：铅（≤5ppm）、砷（≤3ppm）、汞（≤0.1ppm）、镉（≤0.5ppm）

微生物限度检测：需氧菌总数（≤10³CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10²CFU/g）

检测范围

化学原料药：包括千金藤碱单体制剂、复方药物中间体

植物提取物：防己科植物（如白药子、地不容）的根茎提取物

食品添加剂：含千金藤成分的功能性食品及保健食品

化妆品原料：美白类化妆品中的植物活性成分

包装材料：药品接触材料的迁移物检测（检测阈值0.01μg/cm²）

检测方法

色谱分析法：ISO 11337:2022《液相色谱-质谱联用测定药物杂质》，USP ⟨621⟩色谱系统适应性标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与千金藤碱检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。