胃肠排空试验检测

检测项目

1.胃排空时间（GastricEmptyingTime,GET）：测定50%固体/液体食物排空所需时间（T_1/2）

2.小肠通过时间（SmallBowelTransitTime,SBTT）：记录标记物从幽门至回盲瓣的平均传输时长

3.结肠传输时间（ColonicTransitTime,CTT）：采用放射性标记物法测量全结肠分段传输效率

4.全胃肠道转运时间（WholeGutTransitTime,WGTT）：综合评估从摄入到排出的完整周期

5.胃窦收缩频率（AntralContractionFrequency,ACF）：通过超声监测每分钟蠕动波次数

检测范围

1.药物制剂：缓释片剂、肠溶胶囊等口服药物的生物利用度验证

2.医疗器械：可降解支架、鼻饲管等植入物的体内滞留评估

3.功能性食品：益生菌制剂、膳食纤维产品的肠道作用效果评价

4.特殊医学用途配方食品：整蛋白/短肽型营养剂的消化适应性测试

5.临床诊断：糖尿病胃轻瘫、肠易激综合征等动力障碍疾病评估

检测方法

1.放射性核素显像法：依据ISO10993-11:2017生物相容性测试标准

2.¹³C-辛酸呼气试验：参照GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价

3.无线动力胶囊法：执行ASTMF756-17材料溶血性评价规范

4.X线标记物追踪法：符合《中国药典》2020版四部通则0931要求

5.MRI动态成像技术：采用NEMANU2-2018核医学设备性能标准

检测设备

1.GEHealthcareInfiniaGammaCamera：双探头SPECT系统，分辨率≤4.8mm

2.SiemensMagnetomVida3TMRI：配备Body18通道线圈，时间分辨率0.5s/帧

3.MedtronicSmartPillWirelessMotilityCapsule：pH/压力/温度三参数同步采集

4.PhilipsEPIQ7超声诊断系统：搭载PureWave晶体探头，帧频≥40Hz

5.OlympusGIF-HQ290电子内窥镜：光学放大80倍，NBI窄带成像功能

6.PerkinElmerIVISSpectrum小动物活体成像系统：灵敏度≤110^-15mol/L

7.Agilent7890B气相色谱仪：配备FID检测器，检出限0.1ppm

8.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：支持340-800nm波长连续监测

9.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪：C18色谱柱分离度≥1.5

10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：4-Zone温控精度0.2℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"胃肠排空试验检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。