检测项目
1.有效成分含量测定：芍药苷≥1.2mg/g，阿魏酸≥0.8mg/g
2.水分测定：≤9.0%（烘干法）
3.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤0.3ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g
5.溶出度测定：45分钟累计溶出率≥75%
检测范围
1.中药材原料：当归、川芎、桃仁等饮片
2.中间品：提取浓缩液干燥粉体
3.成品颗粒剂：粒度分布（80-200目占比≥90%）
4.包装材料：复合膜袋密封性测试
5.辅料检验：糊精纯度≥98%
检测方法
1.HPLC法（中国药典2020年版四部通则0512）
2.原子吸收光谱法（GB5009.74-2014）
3.微生物限度检查法（USP<61>）
4.激光衍射粒度分析法（ISO13320:2020）
5.气相色谱法（GB/T5750.8-2006）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪（快速水分检测）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属测定）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒度分布测试）
5.ThermoScientificHeratherm烘箱（恒温干燥处理）
6.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）
7.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统（菌落计数）
8.Agilent7890B气相色谱仪（溶剂残留分析）
9.SOTAXCE7smart溶出度仪（药物释放特性测试）
10.LabthinkMFY-01密封试验仪（包装完整性验证）