检测项目
葡庚糖酸钙含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限0.1%,检测范围≥98.5%
水分检测:卡尔费休法,控制限≤1.2%(w/w)
重金属残留:铅(Pb≤10 ppm)、砷(As≤3 ppm)、镉(Cd≤5 ppm)
溶解性测试:25℃下完全溶解于水(浓度5% w/v)
pH值测定:1%水溶液pH范围6.0-7.5
检测范围
医药注射剂及口服制剂辅料
食品添加剂中的钙强化剂
化工原料中的金属螯合剂
生物培养基组分
环保水处理剂
检测方法
含量测定:GB/T 5009.92-2017,ISO 18470:2015
重金属检测:GB 5009.268-2016,ASTM E1899-21
水分检测:GB/T 6283-2008,ISO 15512:2019
溶解性测试:GB/T 21845-2008,USP<42>通则
pH值检测:GB/T 9724-2007,ASTM E70-07
检测设备
高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II,配备DAD检测器,波长210 nm
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):Thermo Scientific iCAP RQ,检出限0.01 ppb
卡尔费休水分测定仪:Metrohm 899 Coulometer,分辨率0.1 μg H2O
pH计:Mettler Toledo SevenExcellence,精度±0.01 pH
恒温溶解仪:Memmert WNB14,控温精度±0.1℃