葡庚糖酸钙盐检测

葡庚糖酸钙盐检测是确保其化学纯度、安全性和合规性的关键环节。检测涵盖含量测定、水分、重金属、溶解性及pH值等核心指标,依据GB/T、ISO、ASTM等标准,采用高效液相色谱、电感耦合等离子体质谱等精密设备。本文系统阐述检测项目、范围、方法及设备配置,为医药、食品及化工领域提供技术参考。

原创阅读 122025-02-26工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

葡庚糖酸钙含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量限0.1%,检测范围≥98.5%

水分检测:卡尔费休法,控制限≤1.2%(w/w)

重金属残留:铅(Pb≤10 ppm)、砷(As≤3 ppm)、镉(Cd≤5 ppm)

溶解性测试:25℃下完全溶解于水(浓度5% w/v)

pH值测定:1%水溶液pH范围6.0-7.5

检测范围

医药注射剂及口服制剂辅料

食品添加剂中的钙强化剂

化工原料中的金属螯合剂

生物培养基组分

环保水处理剂

检测方法

含量测定:GB/T 5009.92-2017,ISO 18470:2015

重金属检测:GB 5009.268-2016,ASTM E1899-21

水分检测:GB/T 6283-2008,ISO 15512:2019

溶解性测试:GB/T 21845-2008,USP<42>通则

pH值检测:GB/T 9724-2007,ASTM E70-07

检测设备

高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II,配备DAD检测器,波长210 nm

电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):Thermo Scientific iCAP RQ,检出限0.01 ppb

卡尔费休水分测定仪:Metrohm 899 Coulometer,分辨率0.1 μg H2O

pH计:Mettler Toledo SevenExcellence,精度±0.01 pH

恒温溶解仪:Memmert WNB14,控温精度±0.1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

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