检测项目
1.主成分纯度:采用面积归一化法测定≥99.5%(HPLC法)
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(GB/T6283-2008)
3.重金属残留:铅(Pb)≤10ppm、砷(As)≤3ppm(ICP-MS法)
4.挥发性杂质:甲苯残留≤0.05%、乙酸乙酯≤0.1%(GC-FID法)
5.熔点范围:测定值应在78-82℃(毛细管法GB/T617-2006)
检测范围
1.医药中间体:合成抗菌药物原料批次检验
2.香精香料:日化产品用硝基肉桂醛调香剂
3.有机合成材料:高分子材料改性添加剂
4.农药制剂:杀虫剂增效剂原料
5.化妆品原料:限用物质合规性筛查
检测方法
1.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》
2.ASTME2945-14《高效液相色谱法测定有机化合物标准指南》
3.ISO6353-3:1987《化学分析试剂第3部分:规格》
4.GB/T16631-2008《高效液相色谱法通则》
5.USP<621>色谱法通则(美国药典标准)
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于挥发性成分分离
2.Waterse2695高效液相色谱系统:配置PDA检测器,实现主成分定量
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属痕量元素分析
4.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪:精确测定微量水分
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:热稳定性及熔点测定
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:未知杂质结构鉴定
7.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:分子结构确证
8.ThermoScientificNicoletiS20FT-IR红外光谱仪:官能团定性分析
9.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度):精密称量
10.Metrohm913pH计(0.001精度):溶液酸碱度控制