检测项目
1.材料成分分析:碳含量(0.03%-0.08%)、铬含量(17.00%-19.50%)、镍含量(13.00%-15.50%)
2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥690MPa、延伸率≥12%
3.尺寸公差验证:螺钉直径公差0.05mm、螺纹角度552、长度偏差0.3mm
4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm、Rz≤6.3μm
5.扭矩传递性能:最大旋入力矩≤3.5Nm、旋出扭矩衰减率≤15%
检测范围
1.医用316L不锈钢动力髋螺钉
2.Ti-6Al-4V钛合金动力髋螺钉
3.钴铬钼合金DHS系统
4.表面涂层处理(羟基磷灰石/氧化铝)产品
5.组合式动力髋螺钉组件(含钢板、套筒)
检测方法
1.ASTMF138-19《外科植入物用不锈钢材标准规范》
2.ISO5832-3:2021《外科植入物-金属材料-第3部分:锻造钛合金》
3.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》
4.ISO6474-1:2019《外科植入物-陶瓷材料-第1部分:高纯氧化铝陶瓷》
5.YY/T1505-2016《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》
检测设备
1.Instron5985万能材料试验机(载荷范围0-250kN)
2.OlympusGX53金相显微镜(5000倍放大)
3.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量仪(精度0.6μm)
4.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪(元素分析精度0.001%)
5.ZwickRoellBUP600扭矩测试系统(量程0-50Nm)
6.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪(分辨率0.8nm)
7.ThermoScientificARLEQUINOX1000XRD衍射仪
8]MTSLandmark疲劳试验机(100Hz高频加载)
9]KeyenceVHX-7000数码显微系统(3D表面重建)
10]SartoriusCPA225D电子天平(精度0.01mg)