检测项目
1.主成分含量测定:纯度≥98.5%,相对偏差≤0.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定限值≤0.3%
3.重金属残留:铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg(ICP-MS法)
4.有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(GC-FID法)
5.立体异构体比例:顺式/反式构型比≥95:5(手性HPLC法)
检测范围
1.医药中间体:合成原料药及制剂中的MCPG含量监控
2.农药制剂:除草剂和植物生长调节剂的有效成分分析
3.食品添加剂:加工食品中防腐剂的功能性成分鉴定
4.生物样本:动物组织及体液中的代谢产物追踪
5.环境样本:土壤和水体中MCPG降解产物监测
检测方法
1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
2.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定氨基化合物》
3.GB/T15337-2008《气相色谱分析方法通则》
4.GB23200.113-2018《食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定》
5.USP<621>色谱法通则规定的系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪:高分辨质谱进行结构确证
3.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:核磁共振氢谱解析分子构型
4.Metrohm899CoulometricKarlFischer:微量水分测定系统
5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:痕量金属元素分析
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备FID/ECD双检测器
7.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统
8.MettlerToledoXPR6U微量天平:称量精度0.00001g
9.ThermoScientificVanquishHorizonUHPLC:手性分离专用系统
10.MalvernMastersizer3000:粒径分布分析仪