检测项目
1.拉伸强度:≥15N/cm(纵向),≥10N/cm(横向),测试速度100mm/min
2.厚度均匀性:公差0.05mm(基重40-60g/m规格)
3.吸水性:10秒内吸水量≥8g/100cm(模拟体液环境)
4.灼烧残留物:≤1.5%(800℃高温炉持续4小时)
5.表面pH值:6.5-7.5(生理盐水浸泡后测定)
6.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,无菌产品应符合GB/T14233.2要求
检测范围
1.骨科固定用石膏棉纸(基重50-80g/m)
2.外科包扎用脱脂棉纱布复合体
3.齿科印模用高强度石膏衬垫
4.低温热塑板配套固定绷带
5.可降解型环保石膏绷带基材
6.X射线显影增强型复合材料
检测方法
1.ASTMD5035-2019《纺织品断裂强力测试方法》
2.ISO9073-6:2008《非织造布吸水性测定》
3.GB/T14233.1-2022《医用输液、输血器具检验方法》化学分析部分
4.GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》
5.ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》
6.YY/T0471.1-2018《接触性创面敷料试验方法》液体吸收性测试
检测设备
1.万能材料试验机:Instron5967型,最大载荷10kN,精度0.5%
2.数字式测厚仪:MitutoyoID-C112XBS,分辨率0.001mm
3.液体吸收测试仪:SDLAtlasWSP3000A,配备37℃恒温槽
4.马弗炉:NaberthermL3/11/P330型,最高温度1100℃
5.pH计:METTLERTOLEDOSevenExcellence系列,精度0.01pH
6.生物安全柜:ESCOAirstreamClassIITypeB2
7.气相色谱仪:Agilent8890GC系统(EO残留分析)
8.菌落计数仪:InterscienceScan500全自动菌落分析仪
9.恒温恒湿箱:ESPECPL-3KPH,温度控制范围-40℃至150℃
10.X射线荧光光谱仪:ThermoScientificARLQUANT'XEDXRF