检测项目

1.丙氨酸纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%（干基计）
2.异构体比例分析：L-丙氨酸与D-丙氨酸分离度≥1.5
3.水分含量检测：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2）

检测范围

1.医药原料：注射级L-丙氨酸、口服固体制剂辅料
2.保健食品：复合氨基酸片剂、运动营养补充剂
3.发酵产品：谷氨酸棒杆菌发酵液、工程菌表达产物
4.化工中间体：DL-丙氨酸合成前体、手性拆分产物
5.临床样本：脑脊液游离丙氨酸、新生儿代谢筛查血样

检测方法

1.ISO13903:2005动物饲料氨基酸含量测定（柱前衍生HPLC法）
2.GB/T5009.124-2016食品中氨基酸的测定
3.ASTME2694-21色谱法测定单糖和氨基酸
4.EP10.02.2.56欧洲药典氨基酸鉴别试验
5.GB29237-2012食品安全国家标准L-丙氨酸

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXEclipsePlusC18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：实现3分钟内完成丙氨酸异构体分离
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：用于茚三酮比色法快速筛查总氨基酸含量
4.Metrohm851Titrando卡氏水分仪：分辨率达0.1μg水当量
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：电极精度0.001pH单位
7.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.1μg（符合USP41标准）
8.Bio-RadAminexHPX-87H离子交换色谱柱：专用于游离氨基酸分离
9.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪：结构确证与立体构型分析
10.ThermoOrbitrapExploris480质谱仪：高分辨质谱法鉴定痕量杂质