检测项目

1.多孔涂层结合强度测试：剪切强度≥20MPa（ASTMF1044），拉伸强度≥15MPa（ASTMF1147）
2.假体疲劳寿命验证：500万次循环载荷（ISO7206-4），最大载荷2300N10%
3.金属离子析出量检测：Co≤0.1μg/cm/week，Cr≤0.2μg/cm/week（ISO10993-15）
4.表面粗糙度分析：Ra值0.8-1.5μm（GB/T3505），Rz值4-8μm
5.骨水泥-假体界面剪切强度：≥3MPa（GB/T16886.22）

检测范围

1.钛合金髋臼杯（Ti6Al4VELI）及表面羟基磷灰石涂层
2.钴铬钼合金股骨柄（CoCrMoASTMF1537）
3.高交联聚乙烯内衬（XLPEISO5834-2）
4.骨水泥型翻修假体（PMMAGB/T16886.11）
5.3D打印多孔钽金属垫块（Ta≥99.9%ASTMF3001）

检测方法

1.ASTMF2345：人工髋关节磨损测试的载荷与运动参数
2.ISO21535：非活性外科植入物-髋关节假体特殊要求
3.GB/T19701.2：外科植入物用超高分子量聚乙烯制品
4.ASTMF2977：多孔金属涂层剪切强度测定方法
5.ISO14242-1：髋关节假体磨损试验机的运动与载荷参数
6.GB/T16886.6：植入后局部效应试验

检测设备

1.InstronE10000万能试验机：轴向载荷10kN，精度0.5级（ISO7500-1）
2.AMTIOPTIMET骨科模拟器：6自由度动态测试（ISO14242）
3.ZEISSGeminiSEM500场发射电镜：分辨率0.8nm@15kV
4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm
5.ThermoiCAPQICP-MS：检出限0.01ppb（金属离子分析）
6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍景深合成
7.MTSBionix370多轴疲劳试验机：100Hz动态加载
8.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：TGA/DSC联用
9.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：16参数测量功能
10.ESCOClass100洁净室：ISO14644-1标准环境控制

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与生物固定型翻修人工全髋关节检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。