检测项目

1.果糖二磷酸钠含量测定（HPLC法）：定量范围0.1-100mg/mL，RSD≤1.5%
2.游离磷酸盐残留量（钼蓝比色法）：检出限0.01μg/mL
3.光学纯度分析（旋光法）：比旋度测定范围30
4.pH值测定（电位法）：精度0.02pH单位
5.水分含量（卡尔费休法）：测量范围0.01%-5%
6.重金属残留（ICP-MS法）：铅/砷/镉/汞≤10ppm
7.微生物限度检查（膜过滤法）：需氧菌总数≤100CFU/g

检测范围

1.医药级果糖二磷酸钠原料药及制剂
2.食品添加剂中的FDP功能性成分
3.细胞培养液中的代谢产物监测
4.化工合成中间体质量控制
5.临床诊断试剂盒校准品验证
6.生物样本（血清/尿液）中FDP浓度分析

检测方法

1.HPLC法：USP<42>通则/ChP2020二部附录VD
2.酶联免疫法：ISO15197体外诊断系统要求
3.离子色谱法：ASTMD5996-16阴离子测定规范
4.核磁共振波谱法：GB/T27815-2011结构确证指南
5.质谱联用技术：GB/T32465-2015定量分析通则
6.分光光度法：GB/T5009.7-2016食品添加剂测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备ELSD检测器，用于主成分定量
2.Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统：实现阴离子精确分离
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：双通道电极支持自动温度补偿
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪：完成立体异构体构型确认
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，支持多波长扫描
6.Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
8.SartoriusMicrosartATMF微生物检测系统：集菌培养一体化操作
9.AntonPaarMCP500全自动旋光仪：测量精度0.001
10.WatersXevoTQ-S微升流质谱联用仪：MRM模式痕量杂质筛查