检测项目

含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），检测范围0.5%~5.0%

纯度分析：紫外分光光度法（UV-Vis），波长范围210-300nm

水分检测：卡尔费休法，控制限≤0.5%（w/w）

重金属残留：原子吸收光谱法（AAS），铅、镉、砷、汞总量≤10ppm

微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

药品原料：片剂、胶囊、注射液等制剂中的牛胆酸钠辅料

食品添加剂：乳制品、油脂制品乳化剂成分

化妆品原料：洁面乳、卸妆液等表面活性剂组分

生物制剂：细胞培养基及诊断试剂缓冲成分

化工原料：工业级牛胆酸钠粗品纯度验证

检测方法

ASTM E246-10：滴定法测定钠离子结合度

ISO 15304:2002：气相色谱法检测脂肪酸残留

GB/T 5009.89-2016：食品添加剂中牛胆酸钠含量测定

GB 29207-2012：食品安全国家标准中微生物检验方法

ISO 17226-3:2020：热重分析法（TGA）检测热稳定性

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，C18色谱柱，检测波长210nm

原子吸收光谱仪：PerkinElmer PinAAcle 900T，火焰/石墨炉双模式

紫外分光光度计：Shimadzu UV-2600i，波长精度±0.3nm

卡尔费休水分仪：Metrohm 899 Coulometer，分辨率0.1μg H2O

微生物培养箱：Memmert ICP800，温度控制±0.5℃