检测项目

1.维生素含量测定：包括维生素A（1000-5000IU/片）、B族复合物（B1≥0.5mg/片,B12≥1.0μg/片）、维生素C（30-200mg/片）等水溶性与脂溶性维生素
2.矿物质元素分析：钙（200-500mg/片）、铁（5-18mg/片）、锌（3-15mg/片）、硒（20-100μg/片）等微量元素
3.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、砷（≤0.3mg/kg）、镉（≤0.1mg/kg）、汞（≤0.02mg/kg）
4.微生物指标检验：菌落总数（≤1000CFU/g）、大肠菌群（不得检出）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
5.崩解时限测试：薄膜包衣片30分钟内完全崩解

检测范围

1.片剂基质材料：微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等辅料
2.维生素预混料：醋酸视黄酯、抗坏血酸钙、氰钴胺等合成原料
3.矿物质添加剂：碳酸钙微粉、富马酸亚铁微粒、葡萄糖酸锌粉末
4.包衣材料：羟丙甲纤维素（HPMC）薄膜层成分分析
5.辅料添加剂：二氧化硅抗结剂、三氯蔗糖甜味剂等非活性成分

检测方法

1.AOAC2011.11反相高效液相色谱法测定脂溶性维生素
2.GB5009.93-2017电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定矿物质元素
3.GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法测定铅含量
4.ISO21528-2:2017微生物快速检测膜过滤法
5.GB/T28947-2021片剂崩解时限测定法
6.USP<2021>溶出度测试第四法流池法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于维生素分离定量
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：分辨率0.3amu，测