检测项目
1.化学成分分析:碳(C≤0.03%)、铬(Cr17.00-19.00%)、镍(Ni13.00-15.50%)、钼(Mo2.25-3.00%)、氮(N≤0.10%)
2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥690MPa、延伸率≥12%
3.显微组织分析:奥氏体相含量≥95%、δ铁素体含量≤0.5%、晶粒度等级≥5级
4.耐腐蚀性能:中性盐雾试验≥720h无红锈、电化学极化曲线测试点蚀电位≥350mV
5.表面质量检测:粗糙度Ra≤0.8μm、表面孔隙率≤0.1%、钝化膜厚度2-5nm
检测范围
1.医用奥氏体不锈钢316L板材及棒材
2.股骨远端外侧接骨板系统(含锁定孔结构)
3.钛合金-不锈钢复合型髓内钉组件
4.冷作硬化态304L不锈钢锁定螺钉
5.3D打印定制化不锈钢假体植入物
检测方法
1.ASTMF138-18《外科植入物用锻造不锈钢标准规范》
2.ISO5832-1:2022《外科植入物-金属材料-第1部分:锻造不锈钢》
3.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》
4.ASTME112-13《平均晶粒度测定标准试验方法》
5.GB/T10125-2021《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》
6.ISO10993-15:2019《医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量》
检测设备
1.万能材料试验机(Instron5967):最大载荷50kN,精度0.5%,配备高温夹具
2.直读光谱仪(OBLFQSN750-II):波长范围165-670nm,检出限0.0001%
3.金相显微镜(OlympusBX53M):最大放大倍数1500,配备Clemex图像分析系统
4.电化学工作站(GamryReference3000AE):电位范围32V,电流分辨率10fA
5.X射线衍射仪(BrukerD8ADVANCE):Cu靶Kα辐射,角度范围5-120
6.三维表面轮廓仪(BrukerContourGT-K):垂直分辨率0.01nm,扫描面积1010mm
7.盐雾试验箱(Q-FOGCCT1100):温度范围15-60℃,盐雾沉降量1-3mL/80cmh
8.真空感应熔炼炉(ALDVIM-20):极限真空度510⁻Pa,最大熔炼量20kg
9.显微硬度计(WilsonVH1150):载荷范围10gf-1kgf,压痕自动测量精度0.1μm
10.ICP-MS质谱仪(Agilent7900):检出限ppt级,质量数范围2-260amu