检测项目
1.pH值:测定范围4.5-6.5(25℃1℃),模拟人体皮肤环境适应性。
2.黏度:采用旋转黏度计测试(20-50Pas),评估软膏涂抹性能。
3.重金属含量:铅(≤10mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤1mg/kg)。
4.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)。
5.有效成分定量:硅酮类物质含量≥92%,红外光谱法验证结构一致性。
检测范围
1.软膏基质成分:卡波姆、甘油、聚二甲基硅氧烷等。
2.活性成分:硅酮聚合物及其衍生物。
3.防腐剂体系:苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯类。
4.乳化剂与稳定剂:硬脂酸甘油酯、山梨醇酐单油酸酯。
5.包装材料相容性:聚乙烯/铝塑复合管溶出物测试。
检测方法
1.pH值测定:GB/T13531-2018《化妆品通用检验方法pH值的测定》。
2.黏度测试:ASTMD2196-20《旋转黏度计法测定非牛顿流体流变特性》。
3.重金属分析:GB/T7917-2021《化妆品安全性技术规范》电感耦合等离子体质谱法。
4.微生物检验:ISO17516:2014《化妆品微生物学-微生物限度的测定》。
5.有效成分鉴定:GB/T33308-2016《化妆品中硅氧烷类物质的测定气相色谱法》。
检测设备
1.梅特勒FE28pH计:分辨率0.001pH,温度补偿精度0.1℃。
2.BrookfieldDV2T黏度计:量程1-107mPas,转子适配CPE-52锥板系统。
3.安捷伦7800ICP-MS:检出限低至ppt级,支持多元素同步分析。
4.赛默飞UltiMate3000HPLC:C18色谱柱(4.6250mm),紫外检测波长210nm。
5.岛津IRSpirit傅里叶红外光谱仪:波数范围4000-400cm⁻,ATR附件直接进样。
6.博迅BXM-30R生物安全柜:HEPA过滤效率99.999%,符合ISO14644Class5标准。
7.Memmert恒温培养箱:温度控制精度0.3℃,支持30-35℃微生物培养。
8.SartoriusCubisII分析天平:量程220g,可读性0.01mg。
9.Metrohm859Titrotherm自动滴定仪:电位滴定法测定水分活度。
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,分析分散体系稳定性。