检测项目

1.pH值测定：范围3.8-4.5（25℃1℃）
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.莪术油含量测定：HPLC法测定目标成分≥18.0mg/g
4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg，砷≤2mg/kg
5.流变特性测试：黏度范围2000-5000mPas（25℃）

检测范围

1.铝塑复合管装凝胶制剂（规格3g/支）
2.半成品中间体（预灌封阶段）
3.原料药材莪术油（批号溯源样本）
4.包装材料密封性测试样本
5.加速稳定性试验样品（40℃2℃/RH75%5%）

检测方法

1.微生物限度检查：按《中国药典》2020版四部通则1105/1106
2.pH值测定：执行GB/T13531-2018化妆品通用试验方法
3.重金属检测：参照ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.有效成分分析：采用GB/T34819-2017中药色谱指纹图谱法
5.流变学测试：依据ASTMD2196-18旋转黏度计标准试验方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（有效成分定量分析）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01）
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）
4.BrookfieldDV2T黏度计（锥板测量系统）
5.BinderKBF720恒温恒湿箱（稳定性试验）
6.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem（微生物快速检测）
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（辅料吸光度测定）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分布）
9.MettlerToledoTGA/DSC同步热分析仪（热稳定性评估）
10.VarianCary630FTIR红外光谱仪（原料真伪鉴别）