检测项目

1.IgA含量测定：定量范围0.5-50g/L，分辨率0.01g/L
2.IgG亚型分析（IgG1-IgG4）：检测限0.02μg/mL
3.分泌片（SC）结合能力：结合率≥85%为合格阈值
4.二聚体/多聚体比例：SEC-HPLC法测定聚合度≤5%
5.热稳定性测试：40℃加速实验72小时活性保留率≥90%

检测范围

1.人体血清/血浆样本：临床免疫缺陷症筛查
2.唾液/泪液样本：黏膜免疫研究
3.细胞培养上清液：单克隆抗体生产质控
4.冻干生物制品：重组蛋白制剂稳定性评估
5.转基因动物乳汁：药用蛋白表达水平监测

检测方法

1.ELISA法（ISO17511:2020）：双抗体夹心法定量
2.免疫比浊法（GB/T37868-2019）：全自动生化分析仪应用
3.放射免疫扩散法（ASTME2520-15）：琼脂糖凝胶定量分析
4.高效液相色谱法（GB/T38165-2019）：分子排阻色谱分离
5.表面等离子共振（ISO/TS13083:2013）：实时结合动力学测定

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm
2.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：支持免疫比浊法
3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备TSKgelG3000SWxl色谱柱
4.BiacoreT200SPR仪：实时监测蛋白相互作用
5.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZS：动态光散射测聚合度
6.EppendorfBioSpectrometerbasic：紫外/可见光全波长扫描
7.SiemensBNProSpec特定蛋白分析仪：散射比浊法专用设备
8.Bio-RadChemiDocMP成像系统：WesternBlot定量分析
9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：蛋白浓度快速测定
10.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱分离