检测项目
1.BppA基因实时荧光定量PCR检测（靶序列：BP1875基因片段，扩增区间：152-278bp）
2.丝状血凝素（FHA）抗原ELISA定量（灵敏度≤0.5ng/mL）
3.细菌分离培养（改良Reagan-Lowe培养基，35℃微需氧环境培养5-7天）
4.血清凝集试验（抗O抗原IgG效价≥1:320判为阳性）
5.多位点序列分型（MLST）分析（包含adk、fumC等7个管家基因）
检测范围
1.临床诊断样本：鼻咽拭子/肺泡灌洗液（运输培养基保存≤48h）
2.疫苗原液：全细胞/无细胞百日咳疫苗中间品
3.生物制品：免疫球蛋白类制剂
4.环境样本：医院ICU病房空气采样滤膜
5.实验动物：SPF级豚鼠气管灌洗液
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》第7.3条款
2.GB/T14926.52-2001《实验动物微生物学检测方法》
3.WS271-2007《百日咳诊断标准及处理原则》
4.ASTME2276-18《分子生物学检测方法验证指南》
5.CLSIM45-A3《需氧菌药敏试验执行标准》
检测设备
1.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪（温度均一性0.2℃）
2.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱（O₂浓度调控范围0-20%）
3.Eppendorf5430R高速冷冻离心机（最大转速30,000rpm）
4.BeckmanCoulterBiomeki7自动化液体工作站（移液精度1%）
5.OlympusBX53荧光显微镜（100油镜NA1.30）
6.SartoriusQuintix224-1CN分析天平（重复性0.1mg）
7.BDBACTECFX40血培养系统（检出限≤1CFU/mL）
8.EscoAirstreamAC2-4S1生物安全柜（H14级HEPA滤膜）
9.PerkinElmerEnVision多模式酶标仪（波长范围230-1000nm）
10.ThermoScientificNunc细胞培养瓶（表面TC处理面积25cm）