检测项目
1.总黄酮含量测定:紫外分光光度法(UV-Vis)定量分析,波长510nm,标准曲线法计算含量
2.淫羊藿苷含量测定:HPLC法(C18色谱柱),流动相乙腈-水梯度洗脱,检测波长270nm
3.水分测定:卡尔费休滴定法(容量法),控制限度≤8.0%
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.3ppm)、砷(≤2ppm)、汞(≤0.2ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g,不得检出大肠埃希菌/沙门氏菌
检测范围
1.中药材原料:淫羊藿干燥全草及其炮制品
2.保健食品:含淫羊藿提取物的胶囊、片剂、口服液等制剂
3.植物提取物粉末:标准化提取物(标定总黄酮≥30%、淫羊藿苷≥5%)
4.中药饮片:酒制/盐制淫羊藿饮片质量复核
5.功能性食品添加剂:作为新资源食品原料的提取物
检测方法
1.GB/T22248-2008《保健食品中总黄酮的测定》
2.ChP2020《中国药典》四部通则0512高效液相色谱法
3.ISO20483:2013《谷物与豆类氮含量测定》改良凯氏定氮法
4.GB5009.268-2016《食品安全国家标准元素形态分析》
5.USP<43>章《中药提取物微生物限度检查法》
6.ASTME2941-14《植物源性原料中溶剂残留测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-1400nm
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉/火焰双重模式
5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度精度0.5℃
7.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统:无菌集菌装置
8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:用于痕量成分分析
9.MilestoneETHOSUP微波消解仪:重金属前处理设备
10.BiotekSynergyH1酶标仪:微生物快速检测系统