检测项目

1.生物相容性：细胞毒性（MTT法）、溶血率（GB/T16886.4）、致敏性（ISO10993-10）
2.力学性能：拉伸强度（ASTMF2150）、压缩模量（ISO844）、弹性形变范围
3.孔隙结构：孔径分布（压汞法）、孔隙率（Archimedes法）、连通孔隙率（μCT扫描）
4.降解特性：质量损失率（PBS浸泡法）、分子量变化（GPC分析）、pH值波动监测
5.表面特性：接触角测量（GB/T30693）、粗糙度（AFM扫描）、官能团分析（FTIR）

检测范围

1.三维打印支架材料：PLA/PCL/HA复合材料
2.水凝胶体系：明胶-甲基丙烯酰基（GelMA）、海藻酸钠-壳聚糖复合物
3.脱细胞基质材料：心包膜/小肠黏膜下层脱细胞基质
4.细胞-材料复合体：软骨细胞-胶原支架复合培养体系
5.生物活性涂层：羟基磷灰石涂层钛合金植入体

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
2.ASTMF2450-18支架材料孔隙结构表征标准指南
3.GB/T16886.15-2022医疗器械生物学评价-金属与合金降解产物鉴定
4.ISO13779-3:2018羟基磷灰石涂层结晶度测定（XRD法）
5.ASTMF2900-19组织工程医疗产品力学测试标准规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷10kN，精度0.5%，支持拉伸/压缩/弯曲多模式测试
2.MicromeriticsAutoPoreV9600压汞仪：孔径测量范围3nm-360μm，压力413MPa
3.MalvernPanalyticalEmpyreanX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射源，角度精度0.0001
4.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪：光谱范围7800-350cm⁻，DTGS检测器
5.HitachiSU8010场发射扫描电镜：分辨率1.0nm@15kV，配备EDS能谱分析模块
6.Agilent1260InfinityIIGPC系统：PLgel色谱柱（5μm），示差折光检测器
7.ZeissXradia620Versa显微CT：空间分辨率0.7μm，最大样品尺寸120mm
8.BiotekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器系统，支持荧光/化学发光检测
9.BrukerDimensionIcon原子力显微镜：ScanAsyst模式自动优化扫描参数
10.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪：温度范围25-1600℃，灵敏度0.1μg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与组织工程检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。