检测项目

1.X射线骨化中心成像：管电压60-80kVp，管电流2.5-4.0mA，焦片距90cm

2.三维CT骨结构重建：层厚0.625mm，重建间隔0.3mm，HU值校准范围20

3.基因测序分析：覆盖FGFR2（exon8/10）、GLI3（exon12-15）、HOXD13全外显子区域

4.关节活动度测量：近端指间关节屈曲角度0-100，掌指关节外展角度0-25

5.软组织厚度测定：超声探头频率12MHz，测量精度0.1mm

检测范围

1.新生儿四肢发育异常筛查样本

2.产前超声影像（孕20-24周三维彩超数据）

3.遗传性多指症家族系血液样本

4.手术切除多余指趾病理组织

5.矫形支具生物力学适配测试

检测方法

ASTMF1831-2019医用X射线成像系统性能验证标准

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

YY/T0647-2016医用诊断计算机体层摄影(CT)X射线设备专用技术条件

ACMG2020版遗传变异分类标准与指南

检测设备

1.SiemensYsioMax数字化X射线系统：配备畸变校正算法和双能减影功能

2.GERevolutionHDCT扫描仪：搭载ASiR-V迭代重建技术及骨伪影抑制模块

3.ThermoFisherIonS5XL基因测序仪：支持半导体芯片测序和CNV分析

4.ShimadzuAGS-X万能材料试验机：最大载荷500N，位移分辨率0.001mm

5.MindrayResonaR9超声诊断系统：配备18L6高频线阵探头及弹性成像功能

6.BOSEElectroForce3510生物力学测试仪：动态载荷范围225N，频率0.01-100Hz

7.LeicaCM1950冰冻切片机：切片厚度1-50μm可调，温控精度0.5℃

8.ZeissAxioImager.M2病理显微镜：配备20/0.8NA物镜及自动图像拼接模块

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与多指趾检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。