检测项目

1.拉伸强度：纵向≥15MPa（ASTMD882），横向≥12MPa

2.吸液率测试：37℃生理盐水中30分钟吸液比≥8.0g/g（YY/T0471）

3.pH值范围：5.5-7.5（GB/T7573）

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB15980）

5.重金属残留：铅≤0.5μg/g、镉≤0.1μg/g（GB/T14233.1）

检测范围

1.钙盐基藻酸盐医用膜（含钙量12%-15%）

2.钠盐基藻酸盐医用膜（钠离子含量8%-10%）

3.复合型藻酸盐敷料（含银离子0.3%-0.8%）

4.高吸液型产品（吸液比≥12g/g）

5.牙科专用藻酸盐印模膜（厚度0.8-1.2mm）

检测方法

1.力学性能：ASTMD882-18《塑料薄片拉伸性能标准试验方法》

2.吸液特性：ISO17190-1:2020《失禁用尿吸收剂测试规范》

3.生物相容性：GB/T16886.5-2017《体外细胞毒性试验》

4.化学分析：GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法》

5.灭菌验证：ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（量程50kN,精度0.5%）

2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（分辨率0.001pH）

3.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱（控温精度0.3℃）

4.Agilent7900ICP-MS（检出限≤0.01ppb）

5.SartoriusMA35水分测定仪（精度0.001g）

6.BinderKBF720恒温恒湿箱（湿度控制2%RH）

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围190-1400nm）

8.BiotekSynergyH1酶标仪（4区独立温控）

9.MalvernMastersizer3000粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）

10.MemmertUN110真空干燥箱（真空度≤10Pa）