检测项目
1.主成分纯度测定:采用面积归一化法测定有效成分含量≥98.5%(w/w)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(GB/T6283-2008)
3.残留溶剂分析:甲苯≤890ppm、二甲苯≤2170ppm(ICHQ3C指导原则)
4.重金属限量:铅≤10mg/kg、镉≤5mg/kg(GB/T5009.74-2014)
5.异构体比例:反式异构体占比≥95%(HPLC法测定)
检测范围
1.农药原药及制剂中的活性成分定量
2.食品接触材料迁移试验中的痕量残留物
3.工业级中间体生产过程质量控制
4.环境水体及土壤污染监测样本
5.医药合成原料的杂质谱分析
检测方法
1.气相色谱法:ASTME260-96(2018)测定挥发性杂质
2.高效液相色谱法:GB/T16631-2008进行主成分定量分析
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016测定重金属元素
4.核磁共振波谱法:USP<761>确认分子结构
5.顶空进样技术:ISO22155:2016测定残留溶剂
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器进行溶剂残留分析
2.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:实现0.1%级杂质分离
3.Metrohm851Titrando水分测定仪:精度达0.1μg水当量
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属
5.BrukerAVANCEIIIHD600MHz核磁共振仪:完成结构确证
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱定性未知杂质
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg
8.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:阴离子杂质分析
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布测试
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统:氯离子含量测定