检测项目

1.静态压缩刚度测试：加载速率0.5mm/min至50mm/min，最大载荷2000N

2.动态疲劳强度测试：循环次数≥10^6次，频率5Hz0.5Hz

3.轴向扭转刚度测试：扭矩范围0-30Nm，角度分辨率0.01

4.表面耐腐蚀性测试：盐雾试验72h（5%NaCl溶液）

5.锁定装置稳定性测试：重复拆卸100次后夹持力衰减≤15%

6.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.不锈钢316L材质支架体

2.钛合金TC4连接杆组件

3.碳纤维复合型加压模块

4.聚醚醚酮（PEEK）锁定卡扣

5.医用级铝合金调节旋钮

6.镍钛形状记忆合金固定针

检测方法

1.ASTMF1541-17：外固定器静态与疲劳测试规范

2.ISO9585:1990：外科植入物金属材料腐蚀试验方法

3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分

4.YY/T0342-2020：外科植入物接骨板弯曲强度测定

5.ISO6474-1:2019：外科植入物陶瓷材料第1部分

6.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验第1部分

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（量程50kN）

2.MTSLandmark液压伺服疲劳试验系统（频率范围0.01-100Hz）

3.Zwick/RoellBUP600扭转试验机（扭矩精度0.5%）

4.Q-FOGCCT1100循环腐蚀盐雾箱（温控精度1℃）

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（放大倍数20-5000X）

6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（纵向分辨率0.1nm）

7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（温度范围-170℃~750℃）

8.ShimadzuAG-Xplus电子万能试验机（载荷精度0.5%）

9.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪（角度重复性0.0001）

10.Elcometer456涂层测厚仪（量程0~2000μm）