检测项目

1.灵芝多糖含量测定：采用苯酚-硫酸法测定总多糖含量（标准值≥1.5%）

2.腺苷类成分分析：HPLC法测定腺苷（≥0.05mg/g）、鸟苷（≥0.03mg/g）

3.重金属残留检测：铅（≤0.5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤0.2mg/kg）

4.微生物限度检查：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.农药残留筛查：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤0.05mg/kg）

检测范围

1.原料药材：灵芝子实体、孢子粉等原材料的基源鉴定

2.中间体：提取浓缩液干燥粉末的理化指标控制

3.成品片剂：崩解时限（≤30分钟）、重量差异（7%）

4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试（泄漏率≤0.1%）

5.辅料添加剂：硬脂酸镁纯度（≥98%）、羟丙基纤维素粘度（4000-6500mPas）

检测方法

1.GB/T26718-2011《灵芝产品中多糖的测定》苯酚-硫酸法

2.GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法

3.ISO17075:2017《皮革化学试验六价铬含量的测定》比色法

4.GB/T23200.113-2018《植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定》GC-MS/MS法

5.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于核苷类成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：多糖含量快速测定

4.ThermoTSQAltis三重四极杆质谱仪：农药多残留同步筛查

5.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量控制

6.MemmertIN260培养箱：微生物限度培养环境控制

7.SotaxCE7smart溶出度仪：片剂溶出特性测试

8.MettlerToledoT90电位滴定仪：辅料纯度分析

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：微生物实验操作防护

10.HeidolphHei-VAPAdvantage旋转蒸发仪：样品前处理浓缩