检测项目

1.组织病理学检查：HE染色观察肉芽肿结构（直径≥3mm），抗酸染色检测杆菌密度（≥1条/10HPF）

2.结核菌素皮肤试验（TST）：注射5TUPPD溶液后48-72小时测量硬结直径（≥10mm为阳性）

3.干扰素-γ释放试验（IGRA）：全血样本中IFN-γ浓度≥0.35IU/mL判为阳性

4.实时荧光定量PCR：IS6110基因扩增Ct值≤38判定为结核杆菌阳性

5.细菌培养：Lowenstein-Jensen培养基培养周期4-8周，菌落数≥1CFU/mL报告阳性

检测范围

1.皮肤活检组织样本（厚度3-5mm）

2.病灶分泌物拭子（保存于Amies运送培养基）

3.外周静脉全血样本（肝素抗凝管采集）

4.石蜡包埋病理切片（厚度4μm）

5.新鲜冷冻组织样本（-80℃保存）

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》规范样本处理流程

2.GB/T37837-2019《结核病诊断实验室检验规程》规定抗酸染色操作标准

3.WS288-2017《肺结核诊断》行业标准指导临床判读

4.ASTME3066-16《分子检测方法验证指南》规范PCR实验质控

5.CLSIM48-A《分枝杆菌药敏试验标准》指导培养法操作

检测设备

1.奥林巴斯BX53显微镜：配备100油镜及LED荧光光源，用于抗酸杆菌镜检

2.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪：支持TaqMan探针法检测IS6110基因

3.BACTECMGIT960全自动培养系统：结核杆菌培养阳性报告时间≤14天

4.LeicaRM2245半自动切片机：制备4μm厚度病理切片精度0.5μm

5.QiagenQIAcube核酸提取仪：采用磁珠法提取DNA纯度A260/A280≥1.8

6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：IGRA试验IFN-γ浓度测定波长450nm

7.EppendorfCentrifuge5430R：配备生物安全转头（最大RCF30,130g）

8.EscoClassIIA2生物安全柜：进风风速≥0.38m/s，HEPA过滤效率99.99%

9.MemmertINCO153培养箱：温度控制范围30-37℃0.3℃

10.RocheCobasTaqManMTB核酸检测系统：自动化提取扩增一体化平台