检测项目

1.静态弯曲强度测试：载荷范围0-10kN，加载速率2mm/min，屈服强度≥450MPa

2.疲劳寿命评估：循环载荷频率5Hz，最大应力值350MPa，循环次数≥510⁶次

3.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm（接触式轮廓仪测量）

4.涂层结合强度测定：划痕法临界载荷≥22N（ASTMF1044）

5.金属离子析出量检测：Co≤0.1μg/cm/week，Cr≤0.25μg/cm/week（ISO21534）

检测范围

1.钛合金（Ti6Al4VELI）铸造/锻造股骨柄

2.钴铬钼合金（CoCrMoASTMF75）精密铸造部件

3.羟基磷灰石喷涂表面处理产品

4.多孔钽金属骨长入结构组件

5.PMMA骨水泥-金属界面复合体样本

检测方法

1.ASTMF2996-2013非骨水泥型股骨部件疲劳试验方法

2.ISO7206-4:2010外科植入物-部分和全髋关节假体-第4部分：带柄股骨部件扭矩试验

3.GB/T16886.15-2022医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物定性与定量分析

4.ASTME384-22材料显微硬度标准试验方法

5.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测设备

1.Instron8862万能材料试验机：最大载荷100kN，配备高温体液模拟环境舱

2.ZwickRoellHFM-100液压疲劳试验机：动态载荷25kN，频率范围0.1-100Hz

3.TaylorHobsonFormTalysurfi120轮廓仪：垂直分辨率0.8nm，符合ISO4287标准

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb，支持29种元素同步分析

5.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜：5000倍光学放大，配备EBSD晶体取向分析模块

6.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406），角度精度0.0001

7.WilsonTukon2500显微硬度计：载荷范围10gf-50kgf，符合ASTME384标准

8.KeyenceVHX-7000数字显微镜：20-5000倍连续变焦，三维表面重建功能

9.MTSBionix370动态模拟机：六自由度运动控制，可模拟人体步态周期载荷谱

10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：温度范围25-1600℃，TG-DSC同步测量精度0.1μg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与骨水泥翻修股骨柄检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。