香砂养胃口服液检测

检测项目

1.有效成分含量测定：陈皮苷≥1.2mg/mL、木香烃内酯≥0.8mg/mL、砂仁乙酸龙脑酯≥0.5mg/mL

2.pH值范围检测：3.5-5.5（25℃恒温测定）

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL、大肠埃希菌不得检出

4.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、砷≤0.2mg/kg、汞≤0.1mg/kg、镉≤0.3mg/kg

5.防腐剂含量测定：苯甲酸≤0.3%、山梨酸≤0.15%

检测范围

1.中药材原料：陈皮（CitriReticulataePericarpium）、木香（AucklandiaeRadix）、砂仁（AmomiFructus）等基源鉴定

2.中间体产品：水提浓缩液醇沉物（固含量≥60%）、挥发油萃取物（得油率≥0.8%）

3.成品口服液：10mL/支玻璃安瓿装量差异3%、密封性测试（负压≥90kPa）

4.包装材料：中性硼硅玻璃瓶耐酸性（0.01mol/LHCl浸泡24h）、丁基胶塞可提取物分析

5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）、甜菊糖苷纯度≥95%

检测方法

1.HPLC法测定陈皮苷：GB/T22244-2008《保健食品中前花青素的测定》改进法

2.GC-MS法测定挥发油成分：ISO12966-4:2015动植物油脂脂肪酸甲酯分析技术

3.ICP-MS重金属检测：GB5009.12-2017食品中铅的测定第四法

4.微生物限度检查：中国药典2020版通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查法

5.苯甲酸液相色谱法：GB5009.28-2016食品中苯甲酸的山梨酸的测定

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长283nm分析黄酮类成分

2.岛津GCMS-QP2020NX：EI离子源结合NIST17谱库进行挥发油成分定性定量

3.PENexION2000ICP-MS：采用碰撞反应池技术消除多原子离子干扰

4.梅特勒FE28pH计：支持GLP规范的自动温度补偿功能

5.赛默飞MultiskanSkyHigh酶标仪：执行微生物快速显色法检测

6.布鲁克ALPHAFT-IR光谱仪：ATR附件进行辅料分子结构确证

7.安捷伦Cary60UV-Vis：全波长扫描评估溶液澄清度

8.梅里埃VITEK2Compact微生物鉴定系统：自动化完成致病菌筛查

9.岛津MOC63u灭菌釜验证系统：F0值≥12的生物指示剂挑战试验

10.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg级精密称量能力

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"香砂养胃口服液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。