检测项目

1.纤维蛋白肽A（FPA）含量测定：定量范围0.1-50ng/mL，HPLC-MS/MS法

2.纤维蛋白肽Bβ链（FPBβ）结构分析：15-42残基序列覆盖率≥95%

3.纤维蛋白降解产物（FDP）比值测定：D-Dimer/FDP比率误差≤5%

4.纤维蛋白单体聚合速率：37℃条件下聚合时间测定（秒级分辨率）

5.纤维蛋白原裂解效率：SDS-PAGE电泳定量γ链残留量≤3%

6.异常纤维蛋白肽筛查：质谱法识别突变位点（灵敏度0.1%）

检测范围

1.临床血浆/血清样本（枸橼酸钠抗凝血）

2.体外诊断试剂盒性能验证

3.抗凝药物疗效监测样本（肝素/华法林治疗组）

4.遗传性异常纤维蛋白原血症分型研究

5.生物制品中纤维蛋白原衍生物质量控制

6.法医病理学血栓形成时间推断样本

检测方法

1.ISO17593:2007《临床实验室检测-纤维蛋白肽免疫测定要求》

2.GB/T29769-2013《血液中纤维蛋白原降解产物测定》

3.ASTMF2884-19《体外血栓模型测试标准指南》

4.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量》

5.GB/T37868-2019《高效液相色谱法测定血液制品纯度》

6.CLSIH21-A5《凝血检验标本采集与处理指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备四元泵和DAD检测器（190-950nm），用于肽段分离

2.ThermoQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：分辨率140,000@m/z200，质量精度＜3ppm

3.Bio-RadChemiDocMP成像系统：支持化学发光与荧光Westernblot分析

4.StagoSTA-REvolution凝血分析仪：机械法凝血测试（0.1s时间分辨率）

5.PerkinElmerEnSpire多模式酶标仪：TRF模式检测灵敏度达0.1pmol/L

6.EppendorfCentrifuge5430R：低温离心（最大20,000g，温控1℃）

7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱（1.7μm填料）

8.BeckmanCoulterPA800plus药物分析系统：毛细管电泳分离模式

9.HamiltonSTARlet液体工作站：自动化样本前处理（CV≤2%）

10.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射测粒径分布（0.3nm-10μm）