检测项目
1.冠状动脉CT血管成像(CCTA):CT值范围80-140kVp,空间分辨率≤0.5mm,狭窄程度分级(<50%、50-70%、>70%)
2.心肌灌注显像(MPI):放射性核素剂量99mTc-MIBI740-1110MBq,SPECT采集矩阵128128,负荷/静息图像配准误差<2mm
3.冠状动脉钙化积分(CACS):Agatston评分阈值130HU,扫描层厚2.5-3.0mm,钙化体积测量误差3%
4.血流储备分数(FFR):压力导丝精度0.01mmHg,最大充血状态腺苷剂量140μg/kg/min
5.高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT):检测限≤3ng/L,第99百分位值14ng/L,分析变异系数≤10%
检测范围
1.血液样本:全血/血清/血浆中hs-cTnT、CK-MB等心肌损伤标志物
2.影像学数据:DICOM格式CT/MRI原始图像(层厚≤0.625mm)
3.心电信号:12导联ECG波形(采样率≥1000Hz)
4.血管内超声:IVUS图像(频率20-40MHz)
5.动态血压监测:24小时ABPM数据(测量间隔15-30分钟)
检测方法
1.ISO15223-1:2021医学影像设备性能验证规范
2.ASTMF2218-17冠状动脉支架疲劳测试标准
3.GB/T19634-2021心血管植入物金属材料腐蚀试验
4.ISO15189:2022医学实验室质控体系要求
5.GB/T29785-2013电子血压计动态精度测试方法
检测设备
1.SiemensSOMATOMForce双源CT:768通道探测器,时间分辨率66ms,Z轴覆盖16cm/转
2.GEVividE95超声系统:M5Sc-D探头(1.7-3.3MHz),应变率成像精度0.5%
3.PhilipsIngenia3.0TMRI:dStream全数字架构,空间分辨率0.40.40.4mm
4.Abbotti-STAT手持分析仪:cTnI检测线性范围0-50,000ng/L,CV<5%
5.TerumoFD-OCT系统:轴向分辨率10μm,