检测项目
1.皂苷类成分含量测定:人参皂苷Rg1≥0.8mg/g、Re≥0.5mg/g、Rb1≥1.2mg/g
2.多糖总量检测:虫草多糖≥12%,葡萄糖当量法测定
3.重金属残留限量:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.农药残留筛查:六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg
检测范围
1.原料药材:冬虫夏草菌丝体(Cordycepssinensis)、黄芪(RadixAstragali)
2.中间体:提取浓缩液(相对密度1.10-1.25)、干燥浸膏粉(水分≤5%)
3.成品制剂:膏体pH值(6.5-7.5)、装量差异(5%)
4.包装材料:玻璃瓶耐酸性(0.01mol/LHCl浸泡24h无腐蚀)
5.辅料检验:蜂蜜中果糖与葡萄糖总量≥60%,麦芽糖≤8%
检测方法
1.HPLC法测定皂苷含量:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.原子荧光光谱法测砷汞:GB/T5009.11-2014食品中总砷测定
3.ICP-MS重金属多元素分析:ISO17294-2:2016水质应用标准
4.GC-MS农药残留检测:GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定
5.微生物限度检查法:GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长203nm分析皂苷类成分
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:火焰法测定铅镉铜重金属元素
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源扫描模式筛查农药残留
4.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:测定蜂蜜中还原糖含量
5.SartoriusMA37水分测定仪:卤素灯加热法快速检测浸膏粉水分
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计:三点校准法测量膏体酸碱度
7.BinderKB系列恒温培养箱:30℃1℃条件下进行微生物限度培养
8.PerkinElmerNexION350DICP-MS:动态反应池技术消除质谱干扰
9.BioTekSynergyH1酶标仪:450nm波长下进行ELISA真菌毒素筛查
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:湿法分散测定原料药材粉末粒径分布(D50≤50μm)